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乱流式(Turbulent Flow):
空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,级。
优点:构造简单、系统建造成本，洁净室之扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用无尘工作台，提高洁净室等级。
新版GMP认证临近 注射剂企业应未雨绸缪
方法科学
数据准确行为公正
服务满意
改造势在必行
大输液企业作为GMP认证早的行业之一，五年的GMP认证期限已经临近，有的企业第二轮认证已经开始。SFDA有关负责人表示，目前针对输液企业的新版GMP修订稿已经成形，将在3月底4月初“挂网”征求意见，7月份针对意见进行次修改，然后再挂网再修订，预计今年底终修订完成，于明年初发布。“国家局会充分考虑企业的承受能力，会给企业将近两年的时间进行消化吸收，我们希望企业能够“温柔’地通过。
据了解，在硬件上，新版GMP的修订内容主要集中在空气净化系统和设备改造两个方面。数据显示，2007年，我国大输液玻瓶、塑瓶、软袋的产量共计70亿瓶袋，其中玻瓶产量占70%，大约50亿瓶，而装机容量在200亿瓶左右。新版GMP对玻瓶生产线有新的要求，大部分玻瓶线需要改造。据测算，一条生产线改造的成本为100万元左右，须停产4个月,如果重建车间需要400万元左右。从整个行业来看，这一项改造就需要投入2.1亿元。
冻干粉针企业改造的集中在空气净化系统方面。上述SFDA负责人表示，2005年前建的冻于粉针车间技术上都存在缺陷，达不到新修订的GMP标准。目前全国共有冻于粉针生产企业491家，2005年前建的有298家，每改造一个空气净化系统需要投入100万元左右，全国总计需投入2.98亿元。我国的大输液企业大部分是2002年以前通过GMP认证的，设备、设施的改造已经到期，如果更换冻干机，国产冻干机价格为2000万~3000万元人民币，便宜的也在1000万人民币，全行业共需投入60亿~90亿元左右。
洁净室及相关受控环境cleanrooms and associated controlled environment
洁净室及其附属的、辅助的、相联系的开放或封闭的内部或周边空间，该空间的悬浮微粒浓度等参数也受到符合相关标准的控制。
单向流洁净室unidircctional airflow cleanroom由方向单一、流线平行并且速度均匀稳定的单向流流过房间
工作区整个截面的洁净室。
非单向流洁净室non-unidirectional airflow cleanroom是指流线不平行、方向不单一、速度不均匀而且有交叉回旋的素乱气流流过房间工作区整个截面的洁净室。亦称乱流洁净室。
人身净化用室room for cleaning human body人员在进人洁净区之前按一定程序进行净化的房间，
物料净化用室room for cleaning material物料在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间。
粒径particle size
给定的粒径测定仪所显示的、与被测粒子的响应量相当的球形体直径。
洁净室或洁净区应监测或定期进行性能测试，以认证该洁净室或洁净区始终符合本规范的要求。
洁净室或洁净区性能测试认证工作应由检测认证单位承担,并提交检测报告。
测试和认证工作之前,系统应达到稳定运行。测试和监测仪表应在标定证书有效使用期内。
洁净手术部clean operating department
由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的立的功能区域。
洁净手术室cleanoperatingroom
采用空气净化技术，把手术环境空气中的微生物粒子及微粒总量降到允许水平的手术室。手术室也可称手术问。
洁净辅助用房cleansupporting space对空气洁净度有要求的非手术室的用房
非洁净辅助用房non-clean supporting space对空气洁净度无要求的非手术室的用房。
手术区operating zone
需要特别保护的包括手术台及其四边外推一定距离的区域。
周边区surrounding zone
洁净手术室内除去手术区以外的其他区域
