出口美国食品fda认证机构FDA备案

FCE-SID认证的基本介绍

FCE-SID认证是美国食品和药物管理局（FDA）对食品罐头制造商的一种注册要求。当商业处理器从事酸化食品（AF）或低酸罐头食品的制造、处理或包装时，需要进行FCE-SID认证[^1^]。这是进入美国市场的必要条件，没有这个认证，企业的产品将无法进入美国市场[^3^]。

FCE-SID认证的流程

FCE-SID认证的流程包括提交电子申请、获取SID号码等步骤。企业需要按照FDA的要求，填写相关的表格和信息，然后提交给FDA进行审核。在审核通过后，企业将获得SID号码，这是产品能够进入美国市场的关键[^1^

FCE-SID认证的注意事项

在进行FCE-SID认证时，企业需要注意一些事项。，企业需要确保提交的信息准确无误，任何错误都可能导致申请被拒绝。其次，企业需要及时关注FDA的新规定和要求，以确保申请的成功。后，企业需要做好长期投入的准备，因为FCE-SID认证的过程可能会很长[^1^]。

FDA认证常见问题

问题一：FDA证书是哪个机构发放的？
答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

问题二：FDA需要的认证实验室检测吗?
答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家。

问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
答：是的，中国申请人在进行FDA注册时指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。
为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证

“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。

由于F D A人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取

“自动扣留’,措施可基于以下原因:
如何办理“FCE”号和“SID”号

通过海关注意事项

1． 已取得FCE号码的罐头食品，需要在出口商业发票上列出，以利于顺利通过海关。

2．若输往美国的这类食品还未具有FCE号码，则该食品一定立即被扣留，同时货品滞留或销毁所发生的费用都将由出口方承担。

3． 即使已具备FCE号，FDA仍要对次入口美国的产品例行抽检，在符合其他相关法规要求后方能放行。等到相同产品第二次入关时才能享受待遇。

4． 需要强调的一点是FCE号在向美国出货前就应完善申请工作。

5． 另需说明有些食品则无需申请FCE，如：酒类、发酵食品及冷藏状况下销售的食品、非密封的食品、水活性在0．35以下的食品等。

6． 在实施新的注册法规以后，以上的规定仍然有效。但同时还要执行新法规。

1。有两类罐头食品：

(1) Acidified Food. 酸化食品对热处理的要求较低，因为酸本身可以抑制细菌生长。

(2) Low acid food.。低酸食品对热处理的要求较高。

酸化食品与低酸食品的区分是按照产品的PH值，和产品的水活度，具体如下：